| 注册证编号 | 粤械注准20212141459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠心诺科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌引流导管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HXN07-05-20、 HXN07-05-25、HXN07-08-20、 HXN07-08-25、HXN07-10-20、 HXN07-10-25。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、导丝导入器、连接管、固定夹、开皮手术刀、非吸收外科缝线（带针）、海绵刷、脱脂棉纱布块、中单、孔巾组成。引流导管由接头、管体组成，导引针由针座和针管组成，扩张管由尖端和接头组成，连接管由接头、止液夹和管体组成，导引钢丝由芯丝和绕丝组成。其中：开皮手术刀、非吸收外科缝线（带针）、脱脂棉纱布块、中单、孔巾为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
