| 注册证编号 | 粤械注准20202141095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市英康尼医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇南环路33号自编B栋二层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇南环路33号自编B栋二层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm 耳挂式（非无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩片、口罩带、鼻夹组成。口罩体由表层材料无纺布、夹层材料熔喷布、里层材料无纺布折叠复合而成。通过过滤起到隔离作用。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
