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北京北琪医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232200629”基本信息
注册证编号京械注准20232200629 [查看相关产品信息]
注册人名称北京北琪医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼
生产地址北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼一层、二层、三层
产品名称内热针治疗仪
管理类别第二类
型号规格TN-32A、TN-32B、TN-32C
结构及组成/主要组成成分本产品由主机(含内热针治疗仪嵌入式软件,软件版本号:V10)、电源线、热针控制盒、控温内热针(可选型号:CT2741、CT2762、CT2941、CT2961、CT2962、CT2982、CT2983、CT29A3、CT29A4、CT29C4、CT29C5、CT2B83、CT2BA4、CT2BC4、CT2BC5)组成。主机各型号差异见下表:型号功能差异治疗参数实时温度值预设治疗参数存储和导出治疗数据功能TN-32A统一设定数字显示无无TN-32B统一和分组设定数字和图形显示有无TN-32C统一和分组设定数字和图形显示有有
适用范围/预期用途本产品用于颈肩腰腿部位的肌筋膜疼痛综合征的内热针治疗。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/10/8
生效日期2023/10/8
有效期至2028/10/7
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