| 注册证编号 | 粤械注准20202140773 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东弘和医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市越秀区走马岗路33号703房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广东省开平市翠山湖新区西湖二路1号东区十座3楼、东区五座1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm（非无菌型）、17.5cm×9.5cm（无菌型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体分别为外层无纺布、熔喷布、内层无纺布构成；鼻夹采用可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
