| 注册证编号 | 苏械注准20222020858 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜穿刺器及套装分为单支穿刺器及组合套装，选配件为气腹针和取物袋，选配件可独立包装。穿刺器主要由穿刺套管、套管座、注气阀门、定位导向盖和穿刺锥组成；气腹针主要由穿刺锥、穿刺套管、弹簧和注气阀门组成；取物袋主要由圆柱长管、手柄、袋体和支撑圈组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
