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青岛环球服装股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140800”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140800 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛环球服装股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛胶州市胶北办事处北关工业园浙江路10号
生产地址青岛胶州市胶北办事处北关工业园浙江路10号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型 规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构分为:内、外层为丙纶纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝。口罩带为锦纶加氨纶材料制成,产品为平面耳挂式,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/7/31
生效日期2020/7/31
有效期至2025/7/30
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