注册证编号 | 粤械注准20152400682 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼 |
生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
产品名称 | 胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | H7:总 288mL, R1: 4×60mL R2: 2×24mL;AU:总 240mL, R1: 4×50mL R2: 2×20mL;H6:总 240mL, R1: 4×50mL R2: 2×20mL;B8:总 288mL, R1: 4×60mL R2: 2×24mL;B4:总 288mL, R1: 6×40mL R2: 2×24mL;B2:总 192mL, R1: 4×40mL R2: 2×16mL;T1:总 144mL, R1:2×60mL R2:2×12mL;T2:总 60mL, R1:1×50mL R2:1×10mL;T3:总 24mL, R1:1×20mL R2:1×4mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、六氰基高铁酸盐(Ⅲ);试剂2:磷酸盐缓冲液、丁酰硫代胆碱。 |
适用范围/预期用途 | 胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)用于体外定量测定人血清中CHE的活力。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2015/7/6 |
生效日期 | 2015/7/6 |
有效期至 | 2025/6/30 |