| 注册证编号 | 湘械注准20212400902 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 产品名称 | 1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:检测试剂1 Tris 6.05g/L，己糖激酶 5KU/L，丙酮酸激酶 4KU/L，磷酸烯醇式丙酮酸 1.2g/L；R2:检测试剂2 Tris 6.05g/L，过氧化物酶 10KU/L，吡喃糖氧化酶 80KU/L，羟基甲苯磺酰碘苯 2.0g/L；校准品组成:十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L，牛血清白蛋白 10g/L，1,5-脱水-D-山梨醇；质控品组成:十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠 0.48g/L，牛血清白蛋白 10g/L，1,5-脱水-D-山梨醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
