| 注册证编号 | 湘械注准20222160486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南云宙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双拥路9号4号厂房云谷天汇湘潭人工智能应用产业园3楼313-1室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双拥路9号孵化基地4号厂房3楼云谷天汇湘潭人工智能应用产业园329、330室 |
| 产品名称 | 超乳液流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZ-21A、YZ-21B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超乳液流套件由灌注管、抽吸管、鲁尔接头、排液管、积液盒组成。其中灌注管、抽吸管、排液管由硅胶制成，积液盒由聚亚苯基砜树脂制成，鲁尔接头由尼龙材料制成。产品为非无菌出厂，经使用端依据说明书中的蒸汽灭菌参数进行灭菌后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/7 |
| 生效日期 | 2022/7/7 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
