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深圳市兴业卓辉实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202140779”基本信息
注册证编号粤械注准20202140779 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市兴业卓辉实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋
生产地址深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式,规格:175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分产品为长方形,由三层非织造布(聚丙烯纺粘无纺布和聚丙烯熔喷无纺布制成)、鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/6/9
生效日期2020/6/9
有效期至2025/6/8
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