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罗氏诊断产品(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242401289”基本信息
注册证编号苏械注准20242401289 [查看相关产品信息]
注册人名称罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区钟园路259号
生产地址苏州工业园区钟园路259号
产品名称总蛋白检测试剂盒(比浊法)
管理类别第二类
型号规格650 测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂1:氢氧化钠:677 mmol/L;乙二胺四乙酸钠:74 mmol/L;试剂2:苄索氯:32 mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿液、脑脊液中总蛋白浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2029/6/17
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