| 注册证编号 | 粤械注准20232030501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳阿斯克医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、406单元、C座303、304-1、405单元 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座302、C座303单元 |
| 产品名称 | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BID-30-20、BID-30-25、BID-30-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外套、芯杆、压力表、连接管、接头及旋塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2028/3/23 |
