| 注册证编号 | 浙械注准20232111087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迈尔医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道桐庐经济开发区白云源东路555号A幢2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道桐庐经济开发区白云源东路555号A幢2楼 |
| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MPS-220、MPS-160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主体和负载筐组成。主体由灭菌舱、真空系统、过氧化氢注入系统、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于可耐受过氧化氢的内镜医疗器械、非耐热医疗器械、金属医疗器械、玻璃医疗器械、陶瓷医疗器械、医用电子器械及导线、医用玻璃器皿的灭菌。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
