| 注册证编号 | 苏械注准20162021315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VIPA50/50、VIPA60/70、VIPA80/90、VIPA120/130、 VIPA150/160、VIPA180/190、VIPA220/230、VIPA270/280、VIPA320/330；VIPB40/30、VIPB50/40、VIPB70/70、VIPB 120/100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口牵开固定器根据外形结构分为VIPA和VIPB两种型式，根据外环外径和置入环外径的不同共分为十三种规格，由外环、置入环和通道组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
