| 注册证编号 | 粤械注准20212141647 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东泰恩康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房A幢北侧及B幢 |
| 生产地址 | 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房A幢北侧及B幢 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TNK-FH95（灭菌级） TNK-FH95（非灭菌级） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由外层材料无纺布、中间层材料聚丙烯熔喷过滤布、内层材料无纺布折叠复合而成，鼻夹为可弯折的可塑性材料制成，口罩带为氨纶弹性带。一次性使用，无菌/非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2026/12/1 |
