| 注册证编号 | 京械注准20192070507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦迪克斯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101,2层3单元201 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101 |
| 产品名称 | 十二导同步心电分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MECG-200型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构及组成：系统由电脑主机、12通道心电放大器、12导心电导联线、胸电极连球、四肢电极夹、显示器和打印机构成，可选配件：15导心电导联线。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于医疗机构描记和分析同步心电图、向量心电图、心室晚电位、心率变异、为临床医生诊断心脏疾病提供依据。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/14 |
| 生效日期 | 2019/8/14 |
| 有效期至 | 2024/8/13 |
