广州市康创美义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20202171448”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20202171448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市康创美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市增城区新塘镇东坑三横中路6号二楼 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇东坑三横中路6号二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸瓷冠（嵌体、贴面）、种植体上部二氧化锆全瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）、二氧化锆全锆桥（冠、嵌体）、二氧化锆全瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、种植体上部二氧化锆全锆桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、纯钛光固化复合树脂桥（冠） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥（冠）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 全锆桥（冠、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 全瓷桥（冠）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 金属桥（冠）：采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂桥（冠）：采用纯钛金属、光固化树脂加工、固化制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
