| 注册证编号 | 桂械注准20232060157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康达卡勒幅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 柳州市凤翔路9号 |
| 生产地址 | 柳州市洛维工业园凤翔路9号1号厂房1层 |
| 产品名称 | 车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KCZ-055A、KCZ-055B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、X射线管组件（球管）（外购）、限束器、机架、平板探测器、图像采集处理系统、显示器、滤线栅（外购）、电离室等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
