| 注册证编号 | 沪械注准20182210355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Image Suite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，载体为光盘，发布版本为V4，产品由工作站、Web客户端和平板浏览器模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于管理本企业及符合DICOM3.0标准的医疗影像资料，提供基本的医疗影像的扫描、获取、存储归档、图像处理、浏览、打印、发送以及报告管理的功能，此外还提供了影像和报告的远程浏览、患者检查信息远程录入功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/12/14 |
| 生效日期 | 2018/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
