注册证编号 | 粤械注准20222090310 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2 栋1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地 2 号)五楼西侧单元 501 |
产品名称 | 医用控温仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | P6、P3 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、水毯、监护插件盒(C31 含附件,仅P6 可配),记录仪(可配)和温度探头组成,其中监护插件盒的附件包括心电导联线、血氧探头、无创血压袖带。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床使用环境下,通过控制毯子温度实现对小儿或新生儿进行体外物理升温和/或降温功能,同时供患者的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度(仅适用于新生儿)、脉率(仅适用于新生儿)和体温监测用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/9 |
生效日期 | 2022/3/9 |
有效期至 | 2027/3/8 |