| 注册证编号 | 粤械注准20222090310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2 栋1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501 |
| 产品名称 | 医用控温仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P6、P3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、水毯、监护插件盒（C31 含附件，仅P6 可配），记录仪（可配）和温度探头组成，其中监护插件盒的附件包括心电导联线、血氧探头、无创血压袖带。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度实现对小儿或新生儿进行体外物理升温和/或降温功能，同时供患者的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度（仅适用于新生儿）、脉率（仅适用于新生儿）和体温监测用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
