| 注册证编号 | 粤械注准20212140837 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山和沣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市三水区乐平镇乐强大道4-1号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市三水区乐平镇乐强大道4-1号（住所申报） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF-SM01 175mm*95mm 灭菌型、HF-SM02 175mm*95mm 灭菌型 、HF-SM03 175mm*95mm 非灭菌型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布、熔喷布、口罩带、鼻梁夹经机压热合制成，灭菌或非灭菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/16 |
| 生效日期 | 2021/6/16 |
| 有效期至 | 2026/6/15 |
