| 注册证编号 | 粤械注准20212140099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东至臻生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区炭步镇民主村大田一队南街5号 |
| 生产地址 | 广州市花都区炭步镇民主村大田一队南街5号2号楼3楼、4楼；3号楼1楼、3楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式非灭菌 175mmx95mm、145mmx95mm；平面形耳挂式 灭菌 175mmx95mm、145mmx95mm；平面形耳挂式-BK 灭菌 175mmx95mm、145mmx95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内层白色无纺布、外层蓝色无纺布、中间层由熔喷布制成。口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。该产品非无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
