| 注册证编号 | 粤械注准20242140104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州树德科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市海珠区工业大道南882号自编9号 |
| 生产地址 | 广州市南沙区市南路74号树德创意园B2栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： ST-KZ-05（非无菌）、ST-KZ-08（非无菌）、ST-KZ-06（灭菌型）、ST-KZ-07（灭菌型）、ST-KZ-10（灭菌型） 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由三层非织造布（中间层为过滤材料）、可塑性鼻夹和口罩带组成，经超声波压边、点焊而成。无菌或非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/19 |
| 生效日期 | 2024/1/19 |
| 有效期至 | 2029/1/18 |
