| 注册证编号 | 鲁械注准20242140480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南磐升生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X型、M型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | X型：由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、纯化水和非织造布组成，采用面膜袋（BOPP/CPP复合袋）包装；以无菌形式提供。M型：由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯和纯化水组成，采用玻璃瓶（低硼硅材质）包装；以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
