| 注册证编号 | 内械注准20162140008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赤峰天波医疗器材有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古赤峰市宁城县经济开发区中京工业园区 |
| 生产地址 | 内蒙古赤峰市宁城县经济开发区中京工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按配药针管针尖型式分为斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW）。 斜面针的规格型号：20ml 1.2×30TWXZ、20ml 1.6×30TWXZ、30ml 1.2×30TWXZ、30ml 1.6×30TWXZ、50ml 1.2×30TWXZ、50ml 1.6×30TWXZ。侧孔针的规格型号：20ml 1.6×30TWCZ、30ml 1.6×30TWCZ、50ml 1.6×30TWCZ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由外套、芯杆、橡胶活塞、配套用一次性使用无菌注射针等组成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于抽取液体，加药配药使用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/12 |
| 生效日期 | 2021/5/12 |
| 有效期至 | 2026/5/11 |
