| 注册证编号 | 粤械注准20152400953 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（IFCC推荐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 3×20ml，R2: 1×15ml、R1: 5×20ml，R2: 1×25ml、R1: 5×24ml，R2: 2×15ml、R1: 4×40ml，R2: 4×10ml、R1: 4×60ml，R2: 2×30ml、R1: 1×1000ml，R2: 1×250ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：乙酸镁 2.4 mmol/L 、2-氨基－2－甲基－1－丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/L、硫酸锌 1.2 mmol/L、N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸(HEDTA) 2.4 mmol/L；R2：对-硝基苯磷酸盐16.3 mmol/L、稳定剂 适量。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
