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山东恒辰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232400943”基本信息
注册证编号鲁械注准20232400943 [查看相关产品信息]
注册人名称山东恒辰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西
生产地址山东省临沂市高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西
产品名称嗜血杆菌巧克力琼脂培养基
管理类别第二类
型号规格Ф90mm,5块包;Ф90mm,10块包;Ф90mm,20块盒; Ф70mm,5块包;Ф70mm,10块包;Ф70mm,20块盒。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 该产品由琼脂培养基和一次性塑料培养皿组成。 1000mL琼脂培养基主要含有蛋白胨5g、酵母粉5g、琼脂粉11g、牛心浸粉10g、无菌羊血70mL、万古霉素50mg、氯化高铁血红素5mg、L-胱氨酸33mg、L-半胱氨酸0.39g、L-谷氨酰胺0.15g、维生素B1 0.09mg、维生素B12 1.5mg、葡萄糖1.5g。 产品性能指标见产品技术要求。
适用范围/预期用途用于从临床样本分离各种嗜血杆菌菌株。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/10/11
生效日期2023/10/11
有效期至2028/10/10
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