| 注册证编号 | 粤械注准20152400985 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 产品名称 | 全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒（预分装）、200人份/盒（预分装）、50人份/盒（非预分装）、100人份/盒（非预分装）、200人份/盒（非预分装）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、R1液:0.01M pH7.2反应（磷酸盐）缓冲液; 2、R2:羊抗人CRP多克隆抗体的胶乳悬液; 3、磁卡:1张/盒; 4、比色杯:1个/人份; 5、搅拌子（选配）:个/人份; 6、质控品L（选配）:人CRP重组抗原,牛血清白蛋白靶值范围:2~25mg/L; 7、质控品M（选配）:人CRP重组抗原,牛血清白蛋白靶值范围:30~80mg/L; 8、质控品H（选配）:人CRP重组抗原,牛血清白蛋白靶值范围:100~160mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、全血中的C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/9/1 |
| 生效日期 | 2015/9/1 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
