| 注册证编号 | 粤械注准20202401082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、60人份/盒；型号：F-6A、F-6B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、NAG显色剂、SNA阳性参考品、SNA阴性参考品、RFID卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性阴道分泌物中的脯氨酸氨基肽酶（PIP）、唾液酸苷酶（SNA）、白细胞酯酶（LE）、β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）、过氧化氢（H2O2）浓度及酸碱度（pH）共六项指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/23 |
| 生效日期 | 2020/7/23 |
| 有效期至 | 2025/7/22 |
