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深圳市雷诺华科技实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220259”基本信息
注册证编号粤械注准20232220259 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格LP-360
结构及组成/主要组成成分主要由显示屏、打印机、控制板、射频读卡器、检测模块、运动模块、条码扫描模块及软件部分组成。
适用范围/预期用途与量子点标记的荧光免疫层析法干式试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/2/17
生效日期2023/2/17
有效期至2028/2/16
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