| 注册证编号 | 桂械注准20202140036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西北仑河医疗卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市邕宁区龙门路1号厂房第五层 |
| 生产地址 | 南宁市邕宁区龙门路1号厂房第五层 |
| 产品名称 | 医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 A型：耳挂式、B型：绑带式 规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由非织造布和熔喷非织造布制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带A型：耳挂式为弹性材料、B型：绑带式为非弹性材料，经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/29 |
| 生效日期 | 2020/1/29 |
| 有效期至 | 2025/1/28 |
