| 注册证编号 | 晋械注准20232140030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西瑞博隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 医用重组人源化胶原蛋白皮肤修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：1、2、3、4、5、8、10、15、20、30、40、50、60、65、80、100、120、150、200（单位：g/支）。 Ⅱ型：5、8、10、15、20、30、40、50、60、65、80、100、120、150、200（单位：g/瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、β-葡聚糖、卡波姆、三乙醇胺、纯化水、乙二胺四乙酸二钠，羟苯甲酯、羟苯丙酯组成，包装为聚乙烯软管或聚乙烯瓶。该产品以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合与皮肤修复。适用于浅表性创面、机械创伤、手术后缝合创面、小创口擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面的护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
