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山西瑞博隆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232140030”基本信息
注册证编号晋械注准20232140030 [查看相关产品信息]
注册人名称山西瑞博隆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号
生产地址山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号
产品名称医用重组人源化胶原蛋白皮肤修护敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:1、2、3、4、5、8、10、15、20、30、40、50、60、65、80、100、120、150、200(单位:g/支)。 Ⅱ型:5、8、10、15、20、30、40、50、60、65、80、100、120、150、200(单位:g/瓶)。
结构及组成/主要组成成分本产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、β-葡聚糖、卡波姆、三乙醇胺、纯化水、乙二胺四乙酸二钠,羟苯甲酯、羟苯丙酯组成,包装为聚乙烯软管或聚乙烯瓶。该产品以无菌状态提供。
适用范围/预期用途本产品为创面提供愈合的微环境,促进创面愈合与皮肤修复。适用于浅表性创面、机械创伤、手术后缝合创面、小创口擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面的护理。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/3/15
生效日期2023/3/15
有效期至2028/3/14
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