| 注册证编号 | 粤械注准20192400204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市克迪科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市石花西路119号3号楼4层410 |
| 生产地址 | 珠海市石花西路119号3号楼4层410 |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌试纸（化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 使用规格为1人份，包装规格为42人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由圆形试纸、载体组成,载体为塑料片。 试纸主要成分:尿素的含量为0.4%,酚红的含量为0.016%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃粘膜样本或牙垢样本中幽门螺杆菌的定性检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/3/11 |
| 生效日期 | 2019/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
