| 注册证编号 | 沪械注准20232400104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海云泽生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路760号10幢301、302-1、401-1室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路760号10幢301、302-1室 |
| 产品名称 | 霉酚酸质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1mL×4 水平2：1mL×4 水平3：1mL×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由胎牛血清并添加霉酚酸和防腐剂制备而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与上海云泽生物科技有限公司霉酚酸检测试剂盒（IMPDHⅡ酶法）配套使用，供医疗机构用于霉酚酸浓度测定项目检测过程的质量控制。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
