| 注册证编号 | 粤械注准20182400369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 产品名称 | 游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒(半自动)、96人份/盒（全自动）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由Fβ—hCG校准品（冻干粉）、Fβ—hCG标记物、Fβ—hCG实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和Fβ—hCG微孔反应板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人体血清中游离β-绒毛膜促性腺激素的含量，不适用于肿瘤检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/3/23 |
| 生效日期 | 2018/3/23 |
| 有效期至 | 2028/3/22 |
