| 注册证编号 | 粤械注准20192400686 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博锐德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋 |
| 产品名称 | 诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40 次测试 /盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 80%密度梯度溶液 1瓶 25ml； 40%密度梯度溶液 1瓶 25ml； 精子洗涤液A 1瓶 80ml； 精子培养液 1瓶 80ml； 5×精子洗液B 1瓶 50ml 稀释至250ml； 钙离子载体 1瓶 150μl； 对照液 1瓶 300μl； 固定液 1瓶 100ml； 组织片保存液 1瓶 100ml； 荧光结合物（FITC） 1瓶 冻干粉 复溶至5ml； 荧光封固液 1瓶 5ml； 专用组织载片 2盒 10块/盒 8孔/块； 长形盖玻片 20块； 载玻片桶 2个 5片装/桶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测成年男性诱发精子的顶体反应状况。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2029/6/16 |
