| 注册证编号 | 粤械注准20202400281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15 mL，R2：1×5 mL；R1：2×45 mL， R2：2×15 mL；R1：2×60 mL， R2：2×20 mL；R1：3×45 mL，R2：1×45 mL；R1：3×60 mL ，R2：1×60 mL；R1：6×60 mL，R2：6×20 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：磷酸氢二钾，15 g/L；聚乙二醇6000（PEG6000），55 g/L；曲拉通X-114（Triton X-114），2.0 g/L。 试剂2（R2）：磷酸氢二钾，20 g/L；羊抗人载脂蛋白A1（ApoA1）血清，125 ml/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1（ApoA1）的含量。临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
