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珠海市银科医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400583”基本信息
注册证编号粤械注准20172400583 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称支原体检测琼脂培养基(培养法)
管理类别第二类
型号规格14人份/盒;20人份/盒;10人份/盒
结构及组成/主要组成成分主要由含有适合解脲、人型支原体生长的营养琼脂培养基和平皿组成。主要组成成分:琼脂粉3%,纯化水70%,尿素0.1%,酪蛋白胨2%,大豆蛋白胨1.5%,精氨酸0.5%,葡萄糖2%.
适用范围/预期用途适用于临床解脲脲原体、人型支原体分离培养。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/4/14
生效日期2017/4/14
有效期至2026/9/7
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