| 注册证编号 | 粤械注准20182400821 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×68ml，R2：1×17ml ；R1：4×68ml，R2：4×17ml ；R1：3×90ml，R2：1×70ml 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂型，试剂的主要组成成分为：R1：酒石酸缓冲液，表面活性剂；R2：钒酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中结合胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
