| 注册证编号 | 粤械注准20152401226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 产品名称 | 支原体分离鉴别管（培养法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：20人份/盒，40人份/盒。类型：解脲（UU）支原体分离鉴别管；人型（MH）支原体分离鉴别管；混合（UU-MH）支原体分离鉴别管。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 解脲（UU）支原体分离鉴别管（培养法）由说明书、瓶体和UU支原体分离培养液组成； 人型（MH）支原体分离鉴别管（培养法）由说明书、瓶体和MH支原体分离培养液组成； 混合（UU-MH）支原体分离鉴别管（培养法）由说明书、瓶体和UU-MH支原体分离培养液组成。 支原体分离培养液主要成分：酪蛋白胨、大豆蛋白胨、小牛血清、尿素、精氨酸、葡萄糖及苯酚红。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位分离培养解脲和人型支原体时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
