| 注册证编号 | 粤械注准20212020075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 普宁市英歌山工业园英歌山大道北 |
| 生产地址 | 普宁市英歌山工业园英歌山大道北 |
| 产品名称 | 自动弹力线痔疮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ELA-WT1、ELA-WT2、ELA-WT3、ELA-WT4、ELA-WT5、ELA-WT6、ELA-WT7、ELA-WT8、ELA-WT9； ELA-ST1、ELA-ST2、ELA-ST3、ELA-ST4、ELA-ST5、ELA-ST6、ELA-ST7、ELA-ST8、ELA-ST9； ELA-GT1、ELA-GT2、ELA-GT3、ELA-GT4、ELA-GT5、ELA-GT6、ELA-GT7、ELA-GT8、ELA-GT9； ELA-BT1、ELA-BT2、ELA-BT3、ELA-BT4、ELA-BT5、ELA-BT6、ELA-BT7、ELA-BT8、ELA-BT9。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由枪体和枪管组件组成，其中，枪管组件主要由弹力线环套、推套、枪管、管型切刀组成，枪体主要由档位推钮、扳机、负压按钮、负压接头、绕线旋钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内痔和混合痔的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
