| 注册证编号 | 苏械注准20222141844 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号 |
| 生产地址 | 常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层 |
| 产品名称 | 细菌纤维素生物胶贴套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 细菌纤维素生物胶贴套装根据使用部位和外形的不同分为HWD-BC型、HWD-BC-F型2种型号。其中HWD-BC型规格：2×5、2×7、3×4、3×10、4×14、5×5、7×9、10×10、10×15、13×23、15×15、15×30、20×20、20×25、20×30、22×27（单位cm）；HWD-BC-F型规格：18×20、20×25、22×24（单位cm），组配件规格：5×5、6×9、8×12、10×10、10×15、13×15、15×15、15×20、15×30、17×18、20×20（单位cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 细菌纤维素生物胶贴套装由细菌纤维素生物敷贴和1～2片组配件自粘性透明薄膜敷料组成。细菌纤维素生物敷贴材质为细菌纤维素膜（BC膜），BC膜上、下表面覆PET保护膜；自粘性透明薄膜敷料材质为硅纸（格拉辛底纸）背衬、聚氨酯薄膜（涂有医用压敏胶）、聚乙烯护页。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
