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深圳市亿立方生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220599”基本信息
注册证编号粤械注准20232220599 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市亿立方生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区
生产地址深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区;江西省抚州市金溪县城西高新区光电信息产业园A9栋3楼(委托生产)
产品名称自动核酸分子杂交仪
管理类别第二类
型号规格YH4800
结构及组成/主要组成成分主要由电源、杂交反应盒、加液装置、试剂供应装置、试剂控温装置、PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及软件组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,适用于核酸分子的杂交。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/4/11
生效日期2023/4/11
有效期至2028/4/10
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