| 注册证编号 | 粤械注准20192400459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 总胆红素（TBil）测定试剂盒（重氮法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 75ml/盒、150ml/盒、225ml/盒、300ml/盒、486ml/盒、200T/盒、800T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂，由试剂 1(R1)、 试剂 2(R2)组成，主要组成成份为试剂1：对氨基苯磺酸 16mmo1/L、 盐酸 145mmo1/L；试剂 2：亚硝酸钠 20mmol/L、二甲基亚砜 55% 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素（TBil）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
