| 注册证编号 | 浙械注准20172220059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州龙鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LX-2860、LX-860 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机械运动系统、光学扫描系统、电子电路系统、触摸式液晶显示屏、打印机、数据通讯接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与专用尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可检测项目包括尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、尿比重、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙14项。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
