| 注册证编号 | 渝械注准20232140027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆佰纳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号内B1幢2-2号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号内B1幢2层；南岸区玉马路18号A4、A6、E4幢裙楼1-2号； |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠挂耳式（无菌型）、折叠头戴式（无菌型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体有四层结构，中间两层过滤材料为熔喷布，内外两层为无纺布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带由弹性材料（涤纶加氨纶）制成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
