| 注册证编号 | 湘械注准20152170157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 株洲现代佳美牙科器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市荷塘区金山科技工业园428号5栋403 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市荷塘区金山科技工业园428号5栋403 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿、隐形义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 局部义齿和全口义齿，是通过卡环等放置在健康的余留牙上固位，或完全依靠粘膜来固位。采用经国家注册批准使用的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的口腔医用材料制成，患者可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/25 |
| 生效日期 | 2020/5/25 |
| 有效期至 | 2025/5/24 |
