| 注册证编号 | 湘械注准20212402335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迪迅生物基因工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙黄花综合保税区跨境电商监管平台大楼三楼315-288号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 产品名称 | 尘螨组分特异性抗体IgE检测试剂盒 (蛋白芯片法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒（11位点）、20人份/盒（9位点） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中尘螨组分特异性IgE抗体的水平。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/20 |
| 生效日期 | 2022/7/20 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
