| 注册证编号 | 苏械注准20172140907 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市霞光医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按组成不同分A型和B型，A型基本配置由一次性使用导尿管(可带夹子、导丝)、一次性使用引流袋、塑料镊子组成，选配由橡胶外科手套/橡胶检查手套、薄膜手套、纱布叠片、治疗巾、洞巾、液体推注器、塑料试管、碘伏棉球、硅油棉球、棉球、包布和托盘组成；B型基本配置由一次性使用导尿管(可带夹子、导丝)、一次性使用引流袋、塑料镊子组成，选配由薄膜手套、纱布叠片、治疗巾、洞巾、碘伏棉球、硅油棉球、棉球、包布和托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
