| 注册证编号 | 湘械注准20222061988 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡阳市大井医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区B5栋3层 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DEC 3840A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像机控制主机、摄像头、光学接口、连接线缆、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
